负压称量室的常见问题解答
发布者: 超级管理员 时间:2022-03-06 16:20:12
负压称量室,是一种专用于药品生产、微生物研究和科学实验等场所的局部净化设备。它可以起到保护药品不受污染,保护人不受药品污染,保护外部环境不受药品污染的重要作用。
设备采用垂直单向流的气流形式,通过下沉降式低压气流均流于操作区域,产生一个洁净无菌的局部环境,同时排出10%至15%的风量,吸取房间内的空气作为补充,所以称量区域内的压力相对称量区域外部的压力呈微负压,从而避免了称量过程中粉尘扩散和药品交叉污染,并保护工作人员的安全和周围环境。
负压称量室主要由初效过滤器、中效过滤器、单向流高效过滤器、侧排风高效过滤器、循环风机、侧排风调节阀、均流膜、压差计、净化灯、操作显示屏、电控柜等组成。
负压称量室必须与生产和投料的环境洁净度一致,必须有保护措施,防止工作区交叉污染。所以称量室的洁净度对于无菌类药品而言必须达到A级,对于非无菌类药品必须达到C级或B级。
高效过滤器完整性检测、尘埃粒子计数(空气洁净度检测)、下沉气流和均一性检测、外排气流速度和流量检测、污染区检查、噪音测试、照明度测试、电气安全检测。
一般不会。因为称量室的85%~90%的气流是内循环的,对于外界气流补偿的依赖性很小,所以对外界基本没有太大的影响。如有轻微影响,可通过房间调风阀微调解决。
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